Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 607 del 14 settembre 2001
Specialita' medicinale: TERBITEF.
Titolare A.I.C.: Fargen S.r.l. S.S. 233 (Varesina) km 20,5 -
21040 Origgio (Varese).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
1 flacone spray 15 ml - A.I.C. n. 028630111/M (in base 10),
0V9R2Z (in base 32).
Forma farmaceutica: spray dermatologico soluzione.
Composizione: 1 g di soluzione spray contiene:
principio attivo: terbinafina cloridrato 10 mg;
eccipienti: acqua depurata, etanolo (23,5% p/p), glicol
propilenico, cetomacrogol 1000.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Produzione: Novartis Pharma AG Basilea (Svizzera).
Controllato presso: Novartis Pharma Gmbh Wehr (Germania).
Indicazioni terapeutiche: infezioni micotiche della cute causate
da dermatofiti. Pityriasis (tinea) versicolor.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.