Estratto decreto NCR n. 506 del 26 luglio 2001
Specialita' medicinale: ACETAMOL nelle forme e confezioni:
"1000 mg compresse effervescenti", 8 compresse;
"1000 mg compresse effervescenti", 16 compresse (nuove
confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale in via
S. Antonio, 61 - Pisa, codice fiscale n. 05200381001.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla societa' E-Pharma Trento S.p.a., nello
stabilimento sito in via Provina, 2 - Ravina di Trento (Trento).
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1000 mg compresse effervescenti", 16 compresse - A.I.C. n.
023475128 (in base 10), 0QDDXS (in base 32), classe: "C";
"1000 mg compresse effervescenti", 8 compresse - A.I.C. n.
023475116 (in base 10), 0QDDXD (in base 32), classe: "C".
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
principio attivo: paracetamolo mg 1000;
eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo,
sodio carbonato anidro, sodio benzoato, aroma arancio, potassio
acesulfame, dimeticone, sodio docusato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati
dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori
mestruali).
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di trentasei
mesi dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.