Estratto provvedimento UPC/II/1036 del 9 ottobre 2001
Specialita' medicinale: LIPITOR.
Confezioni:
033008018 - "10" 10 compresse 10 mg;
033008020 - "10" 30 compresse 10 mg;
033008032 - "20" 10 compresse 20 mg;
033008044 - "20" 30 compresse 20 mg;
033008057 - "40" 10 compresse 40 mg;
033008069 - "40" 30 compresse 40 mg.
Titolare A.I.C.: Warner Lambert Consumer Healthcare S. Com.P.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-003/W027,
W28, W29.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento degli stampati nella
sezio-ne 4.5 (potenziali interazioni con la digossina l'amlodipina e
la claritromicina), nella sezione 4.8 (per includere artralgia e rash
bolloso (inclusi eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson ed
epidermiolisi necrotica) e nella sezione 4.2 (posologia e modalita'
di somministrazione).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.