Estratto provvedimento UPC/II/1040 del 9 ottobre 2001
Specialita' medicinale: ZERELLA.
Confezioni:
034773010/M - "50" 4 sistemi transdermici;
034773022/M - "50" 12 sistemi transdermici;
034773034/M - "100" 4 sistemi transdermici;
034773046/M - "100" 12 sistemi transdermici.
Titolare A.I.C.: Theramex S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0114/001-002/W009.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: cambiamento della composizione relativa degli
eccipienti con riduzione della concentrazione di gliceril monolaurato
e proporzionale incremento dell'isopropil miristato e dell'etil
oleato.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.