Estratto decreto A.I.C./UAC n. 614 del 26 settembre 2001 Specialita'
medicinale: BEMEDREX.
Titolare A.I.C.: Orion Corporation Orionintie n. 1 - 02200 Espoo
P.O. Box 65 FIN02101 Espoo Finlandia.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Easyhaler 100 mcg/ dose polvere per inalazione 200 dosi in
foglio di alluminio - A.I.C. n. 034144028/M (in base 10) 10KZSW (in
base 32);
Easyhaler 100 mcg/ dose polvere per inalazione 200 dosi in
foglio di alluminio con contenitore - A.I.C. n 034144030/M (in base
10) 10KZSY (in base 32);
Easyhaler 100 mcg/ dose polvere per inalazione 2 x 200 dosi in
foglio di alluminio - A.I.C. n. 034144042/M (in base 10) 10KZTB (in
base 32);
Easyhaler 400 mcg/ dose polvere per inalazione 100 dosi in
foglio di alluminio - A.I.C. n. 034144055/M (in base 10) 10KZTR (in
base 32);
Easyhaler 400 mcg/dose polvere per inalazione 100 dosi in
foglio di alluminio con contenitore - A.I.C. n. 034144067/M (in base
10) 10KZU3 (in base 32);
EASYHALER 400 mcg/dose polvere per inalazione 2 x 100 dosi in
foglio di alluminio - A.I.C. n. 034144079/M (in base 10) 10KZUH (in
base 32).
Forma farmaceutica: polvere da inalare.
Composizione: 100 mcg/dose:
una dose misurata contiene 100 mcg di beclometasone
dipropionato equivalente ad una dose somministrata di 90 mcg;
eccipienti: lattosio monoidrato (circa 4 mg/dose).
Composizione: 400 mcg/dose:
una dose misurata contiene 400 mcg di beclometasone
dipropionato equivalente ad una dose somministrata di 360 mcg;
eccipienti: lattosio monoidrato (circa 14 mg/dose).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Produzione: Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo P.O. Box
65 FIN 02101 Espoo Finlandia.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma persistente
lieve, moderata e grave.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.