Estratto provvedimento A.I.C. n. 607 del 1 ottobre 2001
Specialita' medicinale: SAMILSTIN.
Titolare A.I.C.: L P B Istituto Farmaceutico S.p.a, con sede
legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233
(Varesina) km 20,5 - c.a.p. 21040 Italia - codice fiscale
00738480151.
Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella
tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si approva la modifica del condizionamento
primario relativa al materiale del tappo di chiusura.
Relativamente alle confezioni sottoelencate: 1 flacone multidose
5 ml (mg 0,2/ml) - A.I.C. n. 027284088.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 1 flacone multidose
5 ml (mg 0,2/ml) varia a: "0,2 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone
da 5 ml - A.I.C. n. 027284088.
I lotti gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.