Estratto provvedimento UPC/II/1044 del 10 ottobre 2001
Specialita' medicinale: BLOPRESS.
Confezioni:
A.I.C. n. 033451016/M - 7 compresse 2 mg;
A.I.C. n. 033451028/M - 14 compresse 2 mg;
A.I.C. n. 033451030/M - 7 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451042/M - 14 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451055/M - 20 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451067/M - 28 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451079/M - 50 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451081/M - 56 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451093/M - 98 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451105/M - 98 x 1 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451117/M - 100 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451129/M - 300 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451131/M - 7 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451143/M - 14 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451156/M - 20 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451168/M - 28 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451170/M - 50 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451182/M - 56 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451194/M - 98 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451206/M - 98 x 1 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451218/M - 100 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451220/M - 300 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451232/M - 7 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451244/M - 14 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451257/M - 20 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451269/M - 28 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451271/M - 50 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451283/M - 56 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451295/M - 98 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451307/M - 98 x 1 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451319/M - 100 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451321/M - 300 compresse 16 mg.
Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0198/001-004/W012.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto in seguito al 6o PSUR (Periodic Safety
Update Report) e come richiesto dal Reference Member State (UK).
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.