MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Covexin"
(GU n.270 del 20-11-2001)

           Estratto decreto R n. 192 dell'11 ottobre 2001
    Rinnovo  fino  al  31 dicembre  2002  del  medicinale veterinario
COVEXIN,  vaccino inattivato contro le clostridiosi degli ovini e dei
bovini.
    Titolare   A.I.C.:  Schering-Plough  Veterinary  Ltd,  Harefield,
Uxbridge,  Middlesex  (Gran  Bretagna), rappresentata in Italia dalla
Schering-Plough S.p.a. di Milano, via Ripamonti n. 89, codice fiscale
n. 00889060158.
    Produttore: Officina Schering-Plough Animal Health Ltd New Zeland
- Nuova Zelanda.
    Ogni  lotto  importato dovra' essere accompagnato dal certificato
rilasciato  dalle competenti autorita' del Regno Unito che attesta la
qualita' del lotto stesso.
    Confezioni  autorizzate  e  numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml -
A.I.C. n. 100229018.
    Composizione: 1 ml di vaccino contiene, principi attivi ad azione
immunologica:
        anacolture:  clostridium  chauvoei  supera  il  test BP(VET),
clostridium  perfrigens  tipo B > o = 10 U.I., clostridium novyi tipo
B > o = 3,5 U.I., clostridium haemolyticum tipo D > o = 10 Unita';
        tossoidi:   clostridium   perfrigens  tipo  C > o = 10  U.I.,
clostridium  perfrigens  tipo  D > o = 5  U.I.,  clostridium septicum
> o = 2,5 U.I., clostridium tetani > o = 2,5 U.I.;
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: bovini ed ovini.
    Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva degli ovini e dei
bovini nei confronti delle malattie da clostridi.
    Tempi di sospensione: nulli.
    Validita': ventiquattro mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.