Estratto provvedimento del 25 ottobre 2001
Medicinale veterinario prefabbricato SOLVENTE D.F.
Titolare: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, Via Brembo n. 27 - codice fiscale
01148870155.
Oggetto del provvedimento: estensione delle indicazioni
terapeutiche e modifica di composizione.
E' autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a tutti
i vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia di Aujeszky dei
suini.
Si autorizzata altresi' la modifica della composizione, che e'
ora la seguente: 1 ml di soluzione contiene: dl-alpha-tocoferolo
acetato 75,0 mg, polisorbato 80 30,0 mg, sodio cloruro 7,0 mg,
potassio fosfato monobasico 0,52 mg, disodio fosfato diidrato 1,28
mg, simeticone 0,05 mg, acqua per iniezioni 886,2 mg.
A seguito della rinuncia da parte della societa' titolare
dell'A.I.C., delle confezioni: flacone da 10 ml, A.I.C. n. 102347010
e flacone da 2 ml, A.I.C. n. 102347034, le confezioni attualmente
autorizzate sono:
flacone da 20 ml, A.I.C. n. 102347046;
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102347061;
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102347022;
flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102347059;
scatola 10 flaconi da 100 ml, A.I.C. n. 102347073;
scatola 10 flaconi da 200 ml, A.I.C. n. 102347085.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.