Estratto del decreto AIC/UAC n. 618 dell'11 ottobre 2001
Specialita' medicinale: CALDIOR.
Titolare A.I.C.: Proge Medica S.r.l.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1
febbraio 2001:
60 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL da 600 mg + 400
UI - A.I.C. n. 035261039/M (in base 10), 11N2MH (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388;
classe "A": il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario
nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in
L. 11.697 (prezzo ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico
definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui
allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e'
di L. 19.300 (IVA inclusa);
20 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL da 600 mg + 400
UI - A.I.C. n. 035261015/M (in base 10), 11N2LR (in base 32);
classe "C";
30 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL da 600 mg + 400
UI - A.I.C. n. 0352610127/M (in base 10), 11N2M3 (in base 32);
classe "C";
forma farmaceutica: compresse masticabili.
Composizione: 1 compressa masticabile contiene: principio attivo:
1500 mg di calcio carbonato (corrispondenti a 600 mg di calcio), 4,00
mg di colicalciferolo concentrato in polvere (corrispondenti a 400 UI
di colicalciferolo);
eccipienti: xilitolo, D-mannitolo, magnesio stearato, silice
colloidale anidra, amido di mais pregelatinizzato, idrossitoulene
mutilato (E321), olio di arachide, saccarosio, gelatina, amido
modificato, sodio alluminio silicato, aroma tutti i frutti.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Produzione controllo confezionamento: Opfermann Arzneimittel GmbH
Roberet Koch Strasse, 2 - 51674 Wiehl Germania.
Indicazioni terapeutiche: correzione degli stati di carenza
concomitante di vitamina D e calcio in soggetti anziani.
Supplemento di vitamina D e calcio in aggiunta a terapie
specifiche per il trattamento dell'osteoporosi in soggetti con
carenza concomitante di calcio e vitamina D accertata o ad alto
rischio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.