Estratto provvedimento UPC/II/1069 del 6 novembre 2001
Specialita' medicinale: TRIASPORIN.
Confezioni: A.I.C. n. 027814021 - 150 ml soluzione orale 10
mg/ml.
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/W006.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento degli stampati sezioni: 4.4
Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego - 4.5
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione - 4.8
Effetti indesiderati.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.