Estratto decreto A.I.C. n. 663 del 7 novembre 2001
Specialita' medicinale: VENTOFLU nelle forme e confezioni: "0,1%
soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml, "0,05% bambini soluzione da
nebulizzare" 15 fiale 2 ml.
Titolare A.I.C.: Finmedical S.r.l. con sede legale in vicolo
de Bacchettoni n. 1/A - Pistoia, codice fiscale n. 01056750472.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono effettuati dalla societa' Special Product's Line S.r.l. presso
lo stabilimento sito in via Campobello n. 15, Pomezia (Roma);
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"0,05% bambini soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml - A.I.C.
n. 034843021 (in base 10), 117BDF (in base 32);
classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
"0,1% soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml - A.I.C. n.
034843019 (in base 10), 117BDC (in base 32);
classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
Composizione: "0,05% bambini soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2
ml;
100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: flunisolide 50 mg;
1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 1 mg di
flunisolide;
1 goccia contiene 20 microgrammi di flunisolide;
eccipienti: glicole propilenico, sodio cloruro, acido citrico,
sodio citrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
"0,1% soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml;
100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: flunisolide 100 mg;
1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 2 mg di
flunisolide;
1 goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide;
eccipienti: glicole propilenico, sodio cloruro, acido
citrico, sodio citrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie
respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di
ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.