Estratto decreto A.I.C. n. 636 del 29 ottobre 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale IBIZOLAM, nelle forme e confezioni: "0,25 mg compresse" 20
compresse, "0,50 mg compresse" 20 compresse, "1 mg compresse" 20
compresse, "0,75 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 20 ml.
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a., con sede legale in Milano, via Tucidide, 56 - Torre 6, codice
fiscale 02578030153.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "0,25 mg compresse" 20 compresse A.I.C. n. 034978015
(in base 10) 11CG6Z (in base 32); classe: "C".
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Doppel farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in
Piacenza, stradone Farnese n. 118, (produzione, confezionamento e
controlli).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: alprazolam 0,25 mg;
eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg;
cellulosa microcristallina 24 mg; silice colloidale 0,5 mg; amido di
mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg.
Confezione: "0,50 mg compresse" 20 compresse A.I.C. n. 034978027
(in base 10) 11CG7C (in base 32); classe "C".
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Oppel farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in
Piacenza, stradone Farnese n. 118, (produzione, confezionamento e
controlli).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: alprazolam 0,5 mg;
eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg;
cellulosa microcristallina 24 mg; silice colloidale 0,5 mg; amido di
mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg; sunset yellow 0,15 mg.
Confezione: "1 mg compresse" 20 compresse A.I.C. n. 034978039 (in
base 10) 11CG7R (in base 32); classe: "C".
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Doppel farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in
Piacenza, stradone Farnese n. 118, (produzione, confezionamento e
controlli).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: alprazolam 1 mg;
eccipienti: docusato sodico 0,6375 mg; lattosio 96 mg;
cellulosa microcristallina 24 mg; silice colloidale 0,5 mg; amido di
mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg; indigotina 0,06 mg.
Confezione: "0,75 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 20 ml
A.I.C. n. 034978041 (in base 10) 11CG7T (in base 32); classe: "C".
Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Doppel farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in
Piacenza, stradone Farnese n. 118, (produzione, confezionamento e
controlli).
Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: alprazolam 75 mg;
eccipienti: glicole propilenico 70 g; saccarina sodica 0,75 g;
aroma amarena 7,5 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml; alcool
etilico 13 g.
Indicazioni terapeutiche: Ibizolam e' indicato nel trattamento
dei disturbi d'ansia. Ibizolam e' anche efficace nel trattamento
dell'ansia associata a depressione e nel trattamento del disturbo da
attacchi di panico con o senza evitamento fobico. E' anche indicato
per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie nei
pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.