Estratto provvedimento A.I.C. n. 745 del 15 novembre 2001
Medicinale: KEIMICINA.
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica, 9 - c.a.p. 36100,
Italia, codice fiscale n. 03804220154
Variazione A.I.C.: nuova confezione - in sostituzione. Modifica
del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per
i prodotti sterili.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
Si approva la modifica del condizionamento primario da flacone in
vetro a blister, la confezione e il numero di A.I.C. varia:
da: 6 ovuli vaginali 100 mg - A.I.C. n. 017311010;
a: "100 mg 6 ovuli vaginali" 6 ovuli in blister - A.I.C. n.
017311022.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. n.
017311010, in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.