Estratto decreto NCR n. 667 del 14 novembre 2001
Specialita' medicinale: INALONE nella forma e confezione:
"250 mg soluzione pressurizzata per inalazione", 200 erogazioni
da 250 mg, (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: societa' Glaxo Allen p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale
08998480159;
Produttore:
la produzione della specialita' medicinale sopracitata e'
effettuata dalla societa' Chiesi Farmaceutici p.a. nello stabilimento
sito in Parma, via S. Leonardo n. 96 e anche da CCL Industries Ltd.
nello stabilimento sito in Runcorn, Cheshire (Gran Bretagna).
Le operazioni terminali di confezionamento e controllo sono
effettuate da:
societa' Chiesi Farmaceutici p.a. nello stabilimento sito in
Parma, via S. Leonardo n. 96 e anche da Glaxo Wellcome Production
nello stabilimento sito in Evreux (Francia).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"250 mg soluzione pressurizzata per inalazione", 200 Erogazioni
da 250 mg.
A.I.C. n. 024211043 (in base 10), 0R2VM3 (in base 32).
Classe: "A".
Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della
dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale in questione e' coperto da brevetto di cui alla lettera
b), comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
Classificazione ai fini della fornitura:
medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto
legislativo n. 539/1992).
Composizione:
ogni contenitore sotto pressione contiene:
principio attivo: Beclometasone dipropionato 50 mg (ogni
erogazione contiene 250 mg;
eccipienti: HFA 134a (norflurano), etanolo, glicerolo, (nella
quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della
malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.