Estratto provvedimento UPC/II/1116 dell'11 febbraio 2002
Specialita' medicinale: "CAMPTO".
Confezioni:
032949024/M - 1 flaconcino 100 mg/5 ml;
032949036/M - 5 flaconcini 100 mg/5 ml.
Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a.
Numero procedura mutua riconoscimento: FR/H/0108/001-002/W0011.
Tipo di modifica: modifico chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica nel processo di fabbricazione del
prodotto finito, riduzione del volume di riempimento dei flaconi a
5,3 ml.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
publicazone nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.