MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Sinestic"
(GU n.67 del 20-3-2002)

      Estratto provvedimento UPC/II/1120 dell'11 febbraio 2002
    Specialita' medicinale: "SINESTIC".
    Confezioni:
      035260013/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 160/4,5 MCG;
      035260114/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 80/4,5 MCG;
      035260126/M - "Turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG;
      035260138/M - "Turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG;
      035260140/M - "Turbohaler" 10 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG;
      035260153/M - "Turbohaler" 18 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG;
      035260165/M - "Turbohaler" 1 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG;
      035260177/M - "Turbohaler" 2 inalatori 120 dosi 80/4,5 MCG;
      035260189/M - "Turbohaler" 3 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG;
      035260191/M - "Turbomaler" 10 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG;
      035260203/M - "Turbohaler" 18 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG.
    Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.r.l.
    Numero procedura mutua riconoscimento: SE/H/0230/001/W008.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica appartata: modifica dei test di procedura
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

      Estratto provvedimento UPC/II/1121 dell'11 febbraio 2002
    Specialita' medicinale: "SINESTIC".
    Confezioni:
      035260013/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 160/4,5 MCG;
      035260025/M - "Turbohaler" 10 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG;
      035260037/M - "Turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG;
      035260049/M - "Turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG;
      035260052/M - "Turbohaler" 18 inalatori 60 dosi 160/ 4,5 MCG;
      035260064/M - "Turbohaler" 1 inalatore 120 dosi 160/ 4,5 MCG;
      035260076/M - "Turbohaler" 3 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG;
      035260088/M - "Turbohaler" 2 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG;
      035260090/M - "Turbohaler" 10 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG;
      035260102/M - "Turbohaler" 18 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG;
    Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.r.l.
    Numero procedura mutua riconoscimento: SE/H/0229/001/W008.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica appartata: modifica delle procedure di prova.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.