MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Diltiazem"
(GU n.98 del 27-4-2002)

              Estratto decreto n. 109 del 25 marzo 2002

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Baycare  S.r.l., con sede in viale Certosa n. 130 - Milano,
con codice fiscale n. 11654650156.
    Medicinale: DILTIAZEM.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  033192016/G  -  "90  mg  capsule  rigide a rilascio
prolungato" 28 capsule;
      A.I.C.  n.  033192028/G  -  "120  mg  capsule rigide a rilascio
prolungato" 24 capsule;
      A.I.C.  n.  033192030/G  -  "180  mg  capsule rigide a rilascio
prolungato" 24 capsule;
      A.I.C.  n.  033192042/G  -  "300  mg  capsule rigide a rilascio
prolungato" 14 capsule.
    E'  ora  trasferita  alla societa' Teva Pharma Italia S.r.l., con
sede  in  viale  G.  Richard  n.  7  -  Milano, con codice fiscale n.
11654150157.
    Produzione, controllo e confezionamento:
      fermo   restando  le  autorizzazioni  alla  produzione  per  il
medicinale  sopracitato,  presso  Ethypharm  Ind.  S.A.,  21  rue St.
Matthieu  -  Zone  Industrielle  - Houdan (Francia) per le fasi della
produzione  completa  ed  il  rilascio  dei  lotti, viene autorizzata
presso  l'officina  farmaceutica  Lamp S. Prospero, via della Pace n.
25/a  -  San  Prospero  S/S  (Modena)  le  fasi  del confezionamento,
controllo e rilascio dei lotti.
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.