Provvedimento n. 61 del 19 aprile 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: BIVATOP 200 soluzione
iniettabile nelle confezioni flacone da 100 ml, flacone da 250 ml,
flacone da 500 ml, 12 flaconi da 100 ml, 12 flaconi da 250 ml, 6
flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 102332.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - loc. Prulli n.
103/c - codice fiscale n. 00421210485.
Oggetto: richiesta di produzione alternativa.
E' autorizzata la produzione della specialita' medicinale per uso
veterinario in questione anche presso l'officina Boehringer Ingelheim
Vetmedica inc., Elwood, Kansas - USA.
Il controllo finale ed il rilascio dei lotti di prodotto finito
saranno effettuati presso Boehringer Ingelheim Pharma KG, Ingelheim
am Rhein - Germania.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.