Estratto provvedimento UPC/II/1163 del 7 maggio 2002
Specialita' medicinale: MAXALT.
Confezioni:
A.I.C. n. 034115016/M - "5" 3 compresse in blister;
A.I.C. n. 034115028/M - "5" 6 compresse in blister;
A.I.C. n. 034115030/M - "5" 12 compresse in blister;
A.I.C. n. 034115042/M - "10" 3 compresse in blister;
A.I.C. n. 034115055/M - "10" 6 compresse in blister;
A.I.C. n. 034115067/M - "10" 12 compresse in blister;
A.I.C. n. 034115079/M - "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister;
A.I.C. n. 034115081/M - "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister;
A.I.C. n. 034115093/M - "RPD5" 12 liofilizzati orali in
blister;
A.I.C. n. 034115105/M - "RPD10" 3 liofilizzati orali in
blister;
A.I.C. n. 034115117/M - "RPD10" 6 liofilizzati orali in
blister;
A.I.C. n. 034115129/M - "RPD10" 12 liofilizzati orali in
blister.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
Numero procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W021.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati)
per includere "dolore al viso".
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed eficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.