Estratto provvedimento A.I.C. n. 214 del 7 maggio 2002
Medicinale: VITASPRINT COMPLEX.
Titolare A.I.C.: Monsanto italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi,
8, Italia, codice fiscale n. 00798570156.
Variazione A.I.C.:
14. Modifica delle specifiche relative al principio attivo;
24. Cambiamento delle procedure di prova relative al principio
attivo.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
sono approvate:
la modifica dei metodi analitici cosi' come proposti;
la modifica delle specifiche del principio attivo
idrossicobalamina, cosi' come proposte;
la modifica delle specifiche del principio attivo
L-fosfoserina, cosi' come proposte, ad eccezione dei limiti dei
solventi residui (metanolo ed acetone).
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
10 flaconcini orali monodose - A.I.C. n. 029123015.
Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata:
soluzione orale 10 contenitori monodose - A.I.C. n. 029123015.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.