Estratto provvedimento UPC/II/1209 del 17 giugno 2002
Specialita' medicinale: RATACAND.
Confezioni:
7 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033577014/M;
14 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033577026/M;
7 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577038/M;
14 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577040/M;
20 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577053/M;
28 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577065/M;
50 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577077/M;
56 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577089/M;
98 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577091/M;
98 \times 1 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577103/M;
100 compresse 4 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577115/M;
300 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577127/M;
100 compresse 4 mg in bottiglia - A.I.C. n. 033577139/M;
250 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577141/M;
7 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577154/M;
14 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577166/M;
20 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577178/M;
28 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577180/M;
50 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577192/M;
56 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577204/M;
98 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577216/M;
98 \times 1 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577228/M;
100 compresse 8 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577230/M;
300 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577242/M;
100 compresse 8 mg in bottiglia - A.I.C. n. 033577255/M;
250 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577267/M;
7 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577279/M;
14 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577281/M;
20 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577293/M;
28 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577305/M;
50 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577317/M;
56 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577329/M;
98 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577331/M;
98 \times 1 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577343/M;
100 compresse 16 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577356/M;
300 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577368/M;
100 compresse 16 mg in bottiglia - A.I.C. n. 033577370/M;
250 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577382/M.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
Numero procedura mutua riconoscimento: UK/H/0197/001-004/W024.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 4.6 - 4.8 - 4.9
del riassunto delle caratteristiche del probotto in linea con il
periodic Safety Update Report che va dal 29 ottobre 2000 al 28 aprile
2001.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.