Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vaccino Mutagrip Pasteur".(GU n.178 del 31-7-2002)
Estratto provvedimento UPC/II/1213 del 2 luglio 2002 Specialita' medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 027278112/M; 1 siringa preriempita 0,5 ml senza ago presaldato - A.I.C. n. 027278124/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0122/001-003/W015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della metodica utilizzata per il dosaggio del 9-ottoxinolo con conseguente modifica della corrispondente specifica di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.