Estratto provvedimento UPC/II/1218 del 9 luglio 2002
Specialita' Medicinale: PULMOZYME.
Confezioni: 029352010/M - 6 fiale 2,5 mg.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0060/001/W016.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo di produzione della
sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.