Estratto decreto n. 166 del 15 luglio 2002
Prodotto medicinale per uso veterinario STELLAMUNE UNO, vaccino
inattivato ed adiuvato contro mycoplasma hyopneumoniae dei suini.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Borgo
San Michele (Latina) - S.S. 156 - km 50 - codice fiscale n.
06954380157.
Produttore: Pfizer Animal Health S.A. - Louvain-La-Neuve
(Belgio).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 103530010;
10 flaconi da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 103530022;
4 flaconi da 125 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 103530034.
Composizione: per una dose da 2 ml:
principi attivi: mycoplasma hyopneumoniae inattivato, ceppo
NL 1042, tra 4.5 e 5.2 logĀ10 unita' (unita' di misura relative Elisa
per comparazione con un vaccino di riferimento);
eccipienti ed adiuvanti: cosi' come indicato nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (da 3 settimane di eta);
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini allo
scopo di ridurre le lesioni polmonari, la tosse e le perdite di
incremento ponderale in suini in accrescimento causate dalla
infezione di mycoplasma hyopneumoniae.
Tempi di sospensione: zero giorni;
Validita': flaconi integri 18 mesi, flaconi aperti 10 ore;
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.