Estratto provvedimento n. 108 del 3 luglio 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL compresse per
cani nelle confezioni: 100 compresse da 20 mg, 100 compresse da 50
mg, 10 compresse da 20 mg, 10 compresse da 50 mg, 20 compresse da 20
mg, 20 compresse da 50 mg, 50 compresse da 20 mg, 50 compresse da 50
mg, 6 compresse da 20 mg, 6 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 102191.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e
fiscale in Borgo San Michele (Latina), S.S. n. 156 km 50, codice
fiscale n. 00192900595.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: richiesta di
autorizzazione nuove confezioni di nuova concentrazione.
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove
confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario, nella
nuova concentrazione 100 mg per compressa:
6 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191121;
10 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191133;
20 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191145;
50 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191158;
100 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191160.
La composizione delle sopraindicate confezioni nella nuova
concentrazione e' la seguente:
principio attivo: Carprofen 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.