Estratto provvedimento UPC/II/1232 del 25 luglio 2002
Specialita' medicinale: EPREX.
Confezioni:
A.I.C. n. 027015142/M - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 027015155/M - 1 siringa tamp fosf 2000UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 027015167/M - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3 ml;
A.I.C. n. 027015179/M - 1 siringa tamp fosf 4000UI/0,4 ml;
A.I.C. n. 027015181/M - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml;
A.I.C. n. 027015229/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25
ml.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008-013/W025.
Tipo di modifica: modifica accessori associati alla confezione
del medicinale.
Modifica apportata: introduzione del rivestimento in teflon sulla
superficie dello stantuffo delle siringhe preriempite.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.