Estratto decreto n. 354 del 18 luglio 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' P.R.C. S.r.l., con sede in via Conforti, 42 - Castel San
Giorgio (Salerno), con codice fiscale 03639450653:
medicinale: BRUNIDIN.
Confezioni:
"75 mg compresse rivestite con film" 10 cpr - A.I.C. n.
035332016;
"150 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n.
035332028;
"300 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n.
035332030,
e' ora trasferita alla societa' Pliva Pharma S.p.a., con sede in via
Tranquillo Cremona n. 10 - Cinisello Balsamo (Milano), con codice
fiscale n. 03227750969.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a "medicinale generico" con la conseguente variazione della
denominazione in:
medicinale: RANITIDINA.
Confezioni:
"75 mg compresse rivestite con film" 10 cpr - A.I.C. n.
035332016/G;
"150 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n.
035332028/G;
"300 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n.
035332030/G.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge
23 dicembre 1999, n. 488.
I lotti del medicinale "Brunidin", prodotti a nome del vecchio
titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C.
(035332016-028-030), non possono piu' essere dispensati al pubblico a
partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.