Estratto provvedimento UPC/II/1280 dell'11 novembre 2002
Specialita' medicinale: BENAPREX.
Confezioni:
033661012 - 28 compresse film rivestite 200 mg;
033661024 - 56 compresse film rivestite 200 mg;
033661036 - 14 compresse film rivestite 300 mg;
033661048 - 28 compresse film rivestite 300 mg;
033661051 - 56 compresse film rivestite 300 mg;
033661063 - 100 compresse film rivestite 300 mg;
033661075 - 280 compresse film rivestite 300 mg;
033661087 - 14 compresse film rivestite 400 mg;
033661099 - 28 compresse film rivestite 400 mg;
033661101 - 56 compresse film rivestite 400 mg;
033661113 - 100 compresse film rivestite 400 mg;
033661125 - 280 compresse film rivestite 400 mg;
033661137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film in
blister;
033661149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film in
blister;
033661152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film in
blister;
033661164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film in
blister;
033661176/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film in
flacone;
033661188/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film in
blister.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W014.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta del processo produttivo alternativo
E-2 per la sintesi del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.