MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Drontal plus XL"
(GU n.286 del 6-12-2002)

             Estratto decreto n. 231 del 31 ottobre 2002

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  DRONTAL  PLUS  XL
compresse  per cani (estensione di linea della specialita' medicinale
Drontal plus).
    Titolare  A.I.C.:  societa'  Bayer  AG  di Leverkusen - Germania,
rappresentata in Italia dalla societa' Bayer S.p.a. di Milano - viale
Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
    Produttore: la specialita' medicinale suddetta e' prodotta presso
l'officina KVP Pharma und Veterinaer-Produkte GmbH - Kiel (Germania).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 103324012 - scatola da 2 compresse;
      A.I.C. n. 103324024 - scatola da 10 compresse;
      A.I.C. n. 103324036 - scatola da 50 compresse.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principi attivi: Febantel 525.0 mg, pirantel embonato 504.0 mg,
praziquantel 175.0 mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Indicazioni  terapeutiche: antielmintico polivalente in compresse
per  cani,  contro vermi tondi (ascaridi, anchilostomi, trichuridi) e
tenie (compreso Echinococcus spp).
    Specie di destinazione: cani.
    Validita': 5 anni.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia unica,ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.