MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Tapazole"
(GU n.292 del 13-12-2002)

            Estratto decreto n. 558 del 19 novembre 2002
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Eli  Lilly Italia S.p.a., con sede in via Gramsci, 731/733,
Sesto Fiorentino, Firenze, con codice fiscale 00426150488.
    Medicinale: TAPAZOLE.
    Confezione A.I.C. n. 005472016 - "5 mg compresse" 100 compresse.
    E' ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l., con sede in via
Fratelli  Cervi,  8,  Valle  Salimbene,  Pavia,  con  codice  fiscale
01423300183.
    Produzione,   confezionamento  e  controlli:  e'  autorizzata  la
modifica  della  produzione completa e i controlli dalla societa' Eli
Lilly  Italia  S.p.a.  (per  la  produzione,  confezionamento  ed  il
rilascio  dei  lotti) e da Farloni Italia farmaceutici S.r.l. (per il
confezionamento)   e   Eli   Lilly  and  Company  Indianapolis  (USA)
(produzione  e  confezionamento) a Teofarma S.r.l., con sede in Viale
Certosa, 8/A, Pavia.
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.