IL DIRIGENTE
della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - ufficio
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le
successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 con il quale e'
stata affidata al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la
funzione di dottore dell'ufficio IV - Ufficio valutazione ed
immissione in commercio di specialita' medicinali;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come
integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni
all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata
quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro
esplicita domanda delle societa' interessate;
Considerato che la societa' LA.FA.RE. S.r.l. non ha presentato
domanda di rinnovo per il medicinale di cui al presente decreto;
Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del
citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione
alla scadenza del quinquennio;
Decreta:
Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale FONICID, registrato a nome
della societa' LA.FA.RE. S.r.l., con sede in via Sacerdote Benedetto
Cozzolino, 77 Ercolano (Napoli), codice fiscale n. 00467860631, nella
confezione "flac polv 1 g + fiala solv 2,5 ml IV" A.I.C. n. 029412032
non e' rinnovata.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 25 novembre 2002
Il dirigente: Gualano