Provvedimento A.I.C. n. 742 del 4 dicembre 2002
Medicinale: VISCOMUCIL.
Titolare A.I.C.: istituto biologico chemioterapico S.p.a. con
sede legale e domicilio fiscale in Torino, via Crescentino, 25 -
c.a.p. 10154 Italia, codice fiscale n. 05146060016.
Variazione A.I.C.: rettifica al provvedimento A.I.C. n. 528 del
16 settembre 2002 (pubblicato in Gazzetta Ufficiale- serie generale -
n. 239 dell'11 ottobre 2002).
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 come
modificato ed integrato dal decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio
1997;
Visto il provvedimento A.I.C. n. 528 del 16 settembre 2002,
pubblicato nella Gazzette Ufficiale della Repubblica italiana - serie
generale - n. 239 dell'11 ottobre 2002, relativo alla modifica
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
Viscomucil, nella forma e confezione: "6 fiale 2 ml" - A.I.C. n.
025105038 (ora "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 6 fiale);
Considerato che nel suddetto provvedimento la descrizione della
modifica appartata all'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale indicato e' parzialmente errata;
Al provvedimento A.I.C. n. 528 del 16 settembre 2002, pubblicato
nella Gazzette Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale -
n. 239 dell'11 ottobre 2002 e' apportata la seguente rettifica:
il paragrafo relativo alla modifica apportata
all'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificato:
da: e' approvata la modifica della posologia e del modo di
somministrazione con esclusione dell'indicazione per uso parenterale
ed esclusiva limitazione all'uso parenterale, relativamente alle
confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025105038 - 6 fiale 2 ml.
a: e' approvata la modifica della posologia e del modo di
somministrazione con esclusione dell'indicazione per uso parenterale
ed esclusiva limitazione all'uso per nebulizzazione, relativamente
alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025105038 - 6 fiale 2 ml".
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.