MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Cardololo"
(GU n.3 del 4-1-2003)

            Estratto decreto n. 591 del 10 dicembre 2002
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sottoelencato  medicinale  fino  ad  ora registrato a nome della
societa'  Pulitzer italiana S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004 -
Roma, con codice fiscale n. 03589790587.
    Medicinale: CARDOLOLO;
    Confezione A.I.C. n. 033279011 - "100 mg compresse" 50 compresse;
    E' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in
via Roccamandolfi, 1 - Roma, con codice fiscale 06831491003.
    Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a   "medicinale   generico"   con  la  conseguente  variazione  della
denominazione in:
    Medicinale: ATENOLOLO;
    Confezione A.I.C. n. 033279011 - "100 mg compresse" 50 compresse;
    Produzione, controllo e confezionamento:
    E' autorizzata la modifica della produzione, del confezionamento,
dei  controlli ed il rilascio dei lotti da Pulitzer italiana S.p.a. a
Francia  farmaceutici industria farmaco biologica S.r.l., sita in via
Pestagalli, 7 - Milano.
    Classe: a) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre
2001,  n.  405  come  modificato  dall'art.  9,  comma 5, della legge
8 agosto 2002, n. 178.
    Prezzo:  determinato  ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre  1997,  n.  449  e  dell'art.  70,  comma 4,  della legge
23 dicembre 1998, n. 448.
    I  lotti  del  medicinale  Cardololo, prodotti a nome del vecchio
titolare  e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (033279011),
non  possono  piu'  essere  dispensati al pubblico a partire dal 181o
giorno  successivo  alla  data  di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.