Estratto decreto n. 591 del 10 dicembre 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Pulitzer italiana S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004 -
Roma, con codice fiscale n. 03589790587.
Medicinale: CARDOLOLO;
Confezione A.I.C. n. 033279011 - "100 mg compresse" 50 compresse;
E' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in
via Roccamandolfi, 1 - Roma, con codice fiscale 06831491003.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a "medicinale generico" con la conseguente variazione della
denominazione in:
Medicinale: ATENOLOLO;
Confezione A.I.C. n. 033279011 - "100 mg compresse" 50 compresse;
Produzione, controllo e confezionamento:
E' autorizzata la modifica della produzione, del confezionamento,
dei controlli ed il rilascio dei lotti da Pulitzer italiana S.p.a. a
Francia farmaceutici industria farmaco biologica S.r.l., sita in via
Pestagalli, 7 - Milano.
Classe: a) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre
2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge
8 agosto 2002, n. 178.
Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti del medicinale Cardololo, prodotti a nome del vecchio
titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (033279011),
non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 181o
giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.