Estratto decreto n. 574 del 4 dicembre 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune GLICEROLO, con le caratteristiche di cui al
Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: "bambini
supposte" 18 supposte, "adulti supposte" 18 supposte, alle condizioni
e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco OTC S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via F. Turati n. 3 - c.a.p. 20121,
codice fiscale n. 12305380151.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "bambini supposte" 18 supposte - A.I.C. n.
035401013/G (in base 10) - 11SC9P (in base 32);
forma farmaceutica: supposta;
classe: c;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n.
539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione;
Produttore: Industria farmaceutica Nova Argentia S.r.l.,
stabilimento sito in Gorgonzola (Milano), via G. Pascoli n. 1
(produzione, confezionamento, controlli).
Composizione: 1 supposta contiene:
principio attivo: glicerolo 1375 mg;
eccipiente: sodio stearato 96,25 mg - sodio bicarbonato 28,75
mg;
confezione: "adulti supposte" 18 supposte - A.I.C. n.
035401025/G (in base 10) - 11SCB1 (in base 32);
forma farmaceutica: supposta;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n.
539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione;
Produttore: Industria farmaceutica Nova Argentia S.r.l.,
stabilimento sito in Gorgonzola (Milano), via G. Pascoli n. 1
(produzione, confezionamento, controlli).
Composizione: 1 supposta contiene:
principio attivo: glicerolo 2250 mg;
eccipiente: sodio stearato 192,50 mg - sodio bicarbonato 57,50
mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.