MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Eposerin"
(GU n.5 del 8-1-2003)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 745 del 4 dicembre 2002
    Medicinale: EPOSERIN.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmacia  Italia  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Robert  Koch 1.2 - c.a.p. 20152
(Italia), codice fiscale n. 03004600965.
    Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento agli standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  025198019 - im f. 250 mg + f. solv. 2 ml (sospesa),
varia a: "250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare "flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml;
      A.I.C.  n.  025198021  - im f. 500 mg + f. solv. 2 ml, varia a:
"500  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare "flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml;
      A.I.C.  n.  025198033  "1  g  polvere  e solvente per soluzione
iniettabile  "1  flaconcino  +  1  fiala solvente 4 ml, varia a: "1 g
polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare"
1 flaconcino + 1 fiala solvente 4 ml;
      A.I.C.  n.  02519845  - iv f. 1 g + f solv 10 ml, varia a: "1 g
polvere  e  solvente  per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1
flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml;
      A.I.C.  n.  025198058  -  iv  f. 2 g, varia a: "2 g polvere per
soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.