MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO 

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune  confezioni  della  specialita'  medicinale per uso umano "MXL
Contin".
(GU n.7 del 10-1-2003) 

       Estratto provvedimento UPC/II/1307 del 9 dicembre 2002
    Specialita' medicinale: MXL CONTIN.
    Confezioni:
      034096014/M - 8 capsule rilascio prolungato 30 mg;
      034096026/M - 8 capsule rilascio prolungato 60 mg;
      034096038/M - 8 capsule rilascio prolungato 90 mg;
      034096040/M - 8 capsule rilascio prolungato 120 mg;
      034096053/M - 8 capsule rilascio prolungato 150 mg;
      034096065/M - 8 capsule rilascio prolungato 200 mg.
    Titolare A.I.C.: Napp Laboratoires LTD.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0180/001-006/W004.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  variazione  relativa  ai limiti del test di
dissoluzione  nel corso di tutto il periodo di validita' del prodotto
finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.