Estratto provvedimento UPC/II/1314 dell'11 dicembre 2002
Specialita' medicinale: ASSIEMEMITE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035363011/M - "turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 80/4.5
mcg;
A.I.C. n. 035363023/M - "turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 80/4.5
mcg;
A.I.C. n. 035363035/M - "turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 80/4.5
mcg;
A.I.C. n. 035363047/M - "turbohaler" 10 inalatori 60 dosi
80/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035363050/M - "turbohaler" 18 inalatori 60 dosi
80/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035363062/M - "turbohaler" 1 inalatore 120 dosi
80/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035363074/M - "turbohaler" 2 inalatori 120 dosi
80/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035363086/M - "turbohaler" 3 inalatori 120 dosi
80/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035363098/M - "turbohaler" 10 inalatori 120 dosi
80/4.5 mcg;
A.I.C. n. 035363100/M - "turbohaler" 18 inalatori 120 dosi
80/4.5 mcg.
Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0259/001/W007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: cambiamento delle procedure di prova e
conseguente modifica delle specifiche.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.