MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Voltaren Ofta"
(GU n.21 del 27-1-2003)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 687 del 14 novembre 2002
    Medicinale: VOLTAREN OFTA.
    Titolare  A.I.C.: Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Marcon - Venezia, via E. Mattei, 17, cap. 30020, Italia,
codice fiscale n. 01637810126.
    Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e'  autorizzata la riduzione del periodo di validita' da trenta
a  ventiquattro mesi, con modalita' di conservazione "non superiore a
25oC".
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.   n.   027917020   -  "0,1  %  collirio,  soluzione"  30
contenitori monodose 0,3 ml;
      A.I.C.   n.   027917032   -  "0,1  %  collirio,  soluzione"  20
contenitori monodose da 0,3 ml.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.