MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 31 gennaio 2003 

Revoca  del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  della  specialita'  medicinale per uso umano "Albumina
Umana Baxter".
(GU n.38 del 15-2-2003)

                            IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT EXPORT
-  SISTEMA  D'ALLERTA  DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
  Visto  l'art.  19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e
successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  8  marzo  2000,  pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n.  61 del 14 marzo 2000,
concernente   modalita'   di  trasmissione  da  parte  delle  aziende
farmaceutiche   dei   dati   relativi   alla  commercializzazione  di
medicinali in Italia e all'estero;
  Viste  le  autocertificazioni, con i relativi supporti informatici,
trasmesse  dalle  aziende  farmaceutiche  in ottemperanza al suddetto
decreto dirigenziale 8 marzo 2000;
  Visto  il  D.D. 800.5/S.L.488-99/D2 del 12 giugno 2001, concernente
la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la
ditta  Baxter  S.A.  -  ai  sensi  dell'art. 19, comma 1, del decreto
legislativo  29  maggio  1991,  n. 178, e successive modificazioni ed
integrazioni  - di alcune specialita' medicinali, tra le quali quella
indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la domanda della ditta Baxter S.A., che ha chiesto la revoca
della  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in commercio
disposta  con  il  decreto dirigenziale sopra indicato, limitatamente
alla  specialita'  medicinale  indicata  nella  parte dispositiva del
presente decreto;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sotto  indicata  - il D.D. 800.5/S.L.488-99/D2 del 12 giugno 2001, ai
sensi  dell'art.  19,  comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
    ALBUMINA UMANA BAXTER:
      "20% flacone 100 ml" - A.I.C. n. 024735 033;
      ditta Baxter S.A.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 31 gennaio 2003
                                                Il dirigente: Guarino