IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
- sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178, e le
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del decreto;
Vista la richiesta di rinuncia all'autorizzazione all'immissione in
commercio della specialita' medicinale "Endoprol" presentata dalla
ditta LPB Istituto farmaceutico S.p.a.;
Visto il D.D. n. 800.5/R.M.41/D101 del 4 dicembre 2002, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 295 del 17 dicembre 2002, relativo alla
revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale "Endoprol", nel quale e' stata erroneamente
indicata, tra le altre, la confezione identificata dal numero A.I.C.
028638031: "1 fiala 2 mg/2 ml" anziche' "10 capsule 5 mg";
Ritenuto di dover rettificare il suddetto decreto;
Decreta:
A rettifica del D.D. n. 800.5/R.M.41/D101 del 4 dicembre 2002 la
descrizione della specialita' medicinale ENDOPROL identificata dal
numero A.I.C. 028638031 e' modificata come segue:
"10 capsule 5 mg" invece di "1 fiala 2 mg/2 ml".
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 5 febbraio 2003
Il dirigente: Guarino