Estratto provvedimento UPC/II/1338 del 30 gennaio 2003
Specialita' medicinale: TRIASPORIN.
Confezioni: A.I.C. n. 027814021 - 150 ml soluzione orale 10
mg/ml.
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/ W008.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: includere informazioni riguardo
l'epatotossicita' con modifiche alla sezione 4.4 e 4.8 del riassunto
delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.