Estratto provvedimento UPC/II/1343 del 30 gennaio 2003
Specialita' medicinale: TYPHERIX.
Confezioni:
A.I.C. n. 034461018/M - soluzione iniettabile 1 siringa
preriempita 1 dose (0,5 ml);
A.I.C. n. 034461020/M - soluzione iniettabile 10 siringhe
preriempite 1 dose (0,5 ml);
A.I.C. n. 034461032/M - soluzione iniettabile 50 siringhe
preriempite 1 dose (0,5 ml);
A.I.C. n. 034461044/M - soluzione iniettabile 100 siringhe
preriempite 1 dose (0,5 ml).
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0289/001/W004.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica degli stampati a seguito dei dati di
farmacovigilanza post-marketing, della somministrazione del prodotto
finito ed aggiornamento delle linee guida.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.