Estratto decreto n. 58 del 20 febbraio 2003
L'autorizzazione all'immissione in commericio del medicinale:
NORMAFLU, rilasciata alla societa' Alfa Wasserman S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Alanno Scalo - Pescara (PE), Contrada
Sant'Emidio, c.a.p. 65020, Italia, codice fiscale 00556960375, nelle
seguenti confezioni:
"500 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023635067;
"250 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023635079;
Viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale "Termol" nelle seguenti confezioni:
"500 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 035783012;
"250 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 035783024;
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: "500 mg supposte" 10 supposte.
A.I.C. n. 035783012 (in base 10) 1240C4 (in base 32).
Classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
Confezione: "250 mg supposte" 10 supposte.
A.I.C. n. 035783024 (in base 10) 1240CJ (in base 32).
Classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri A.I.C.
023635067 e 023635079, in precedenza attribuiti, non possono piu'
essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo
giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.