Estratto provvedimento UPC/II/1372 del 26 marzo 2003
Specialita' medicinale: TOLDENIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 034772018/M - Blister da 28 compresse rivestite con
film da 1 mg;
A.I.C. n. 034772020/M - Blister da 28 compresse rivestite con
film da 2 mg;
Titolare A.I.C.: Eld Pharma S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0139/001/W009.
Tipo di modifica: Nuova officina con modifica:
Metodica/chimico/farmaceutica.
Modifica appartata: nuovo produttore alternativo della sostanza
attiva (Pharmocia & Upjohn, Kalamazoo, Michigan, USA) con conseguente
modifica del processo di fabbricazione che ne influenza le
specifiche.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dallo data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.