MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Pentavac"
(GU n.96 del 26-4-2003)

         Estratto provvedimento UPC/II/1359 del 4 marzo 2003

    Specialita' medicinale: PENTAVAC.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034126019/M  -  1  flacone  monodose  polv.  lio. +
1 siringa preriempita monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034126021/M  -  10 flaconi monodose polv. lio. + 10
siringhe preriempite monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034126033/M  -  1  flacone  monodose  polv.  lio. +
1 siringa preriempita monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034126045/M  -  10  flaconi  monodose  polv. lio. +
10 siringhe preriempite monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml.
    Titolare A.I.C: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/W016.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica del processo di produzione del lotto
di semenza.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.