MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Comunicato  di  rettifica concernente «Estratto decreto n. 750 del 17
febbraio   2003   riguardante   l'autorizzazione   all'immissione  in
commercio della specialita' medicinale "Plusflex"».
(GU n.98 del 29-4-2003)

    Nella  parte  dell'estratto  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - serie generale - n. 60 del 13 marzo 2003.
Alla  pagina  551,  prima  colonna,  dove e' scritto: Produzione - B.
Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen Germany.
    Leggasi: Produzione - B. Braun Medical S.A. Route de Sorge 9 CH -
1023 Crissier Switzerland.
    Responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  B.  Braun  Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen Germany.
    Dove e' scritto:
      indicazioni terapeutiche: apporto del fabbisogno giornaliero di
calorie,   aminoacidi,   elettroliti  e  liquidi  durante  nutrizione
parentelare di pazienti con catabolismo moderatamente grave, nei casi
in   cui   la   nutrizione   orale  o  entrale  risulta  impossibile,
insufficiente o controindicata.
    Leggasi:
      indicazioni terapeutiche: apporto del fabbisogno giornaliero di
calorie,   aminoacidi,   elettroliti  e  liquidi  durante  nutrizione
parentelare  di  pazienti  con  catabolismo  da lieve a moderatamente
grave,  nei  casi  in  cui  la  nutrizione  orale  o  entrale risulta
impossibile, insufficiente o controindicata.
    Dove e' scritto:

=====================================================================
             Composizione             |   1000 ml    |    2000 ml
=====================================================================
isoleucina....                        |2.82 g        |5.64 g
leucina.....                          |3.76 g        |7.52 g
lisina cloridrato....                 |3.41 g        |6.82 g
lisina....                            |(2.73 g)      |(5.46 g)
metionina....                         |2.35 g        |4.70 g
fenilalanina....                      |4.21 g        |8.42 g
treonina....                          |2.18 g        |4.36 g
triptofano....                        |0.68 g        |1.36 g
valina....                            |3.12 g        |6.24 g
arginina monoglutammato....           |5.98 g        |11.96 g
arginina....                          |(3.24 g)      |(6.48 g)
acido glutammico....                  |(2.74 g)      |(5.48 g)
istidina cloridrato monoidrato....    |2.03 g        |4.06 g
istidina....                          |(1.50 g)      |(3.00 g)
alanina....                           |5.82 g        |11.64 g
acido aspartico....                   |1.80 g        |3.60 g
acido glutammico....                  |1.47 g        |2.94 g
glicina....                           |1.98 g        |3.96 g
prolina....                           |4.08 g        |8.16 g
serina....                            |3.60 g        |7.20 g
magnesio acetato tetraidrato....      |1.23 g        |2.46 g
sodio acetato triidrato....           |1.56 g        |3.12 g
potassio diidrogeno fosfato....       |3.12 g        |6.24 g
potassio idrossido....                |1.40 g        |2.80 g
sodio idrossido....                   |0.23 g        |0.46 g
glucosio monoidrato....               |165.0 g       |330.0 g
glucosio anidro....                   |(150 g)       |(300.0 g)
calcio cloruro diidrato....           |0.53 g        |1.06 g
elettroliti:                          |              |
  Na+....                             |37.2 mmol     |74.4 mmol
  K+....                              |25.0 mmol     |50.0 mmol
  Ca2+....                            |3.6 mmol      | 7.2 mmol
  Mg2+....                            |5.7 mmol      |11.4 mmol
  Cl-....                             |35.5 mmol     |71.0 mmol
  H2PO4....                           |20.0 mmol     |40.0 mmol
acetato....                           |22.9 mmol     |45.8 mmol
aminoacidi totali....                 |48 g          |96 g
azoto....                             |6.8 g         |13.6 g
calorie non proteiche KJ (Kcal)       |2510 (600)    |5025 (1200)
Kj (Kcal)....                         |3310 (790)    |6615 (1580)
osmolarita' (mOsm/l)....              |1400          |1400

    Leggasi:

=====================================================================
               Composizione               |  1000 ml   |   2000 ml
=====================================================================
isoleucina....                            |2.82 g      |5.64 g
leucina....                               |3.76 g      |7.52 g
lisina cloridrato....                     |3.41 g      |6.82 g
lisina....                                |(2.73 g)    |(5.46 g)
metionina....                             |2.35 g      |4.70 g
fenilalanina....                          |4.21 g      |8.42 g
treonina....                              |2.18 g      |4.36 g
triptofano....                            |0.68 g      |1.36 g
valina....                                |3.12 g      |6.24 g
arginina monoglutammato....               |5.98 g      |11.96 g
arginina                                  |(3.24 g)    |(6.48 g)
acido glutammico....                      |(2.74 g)    |(5.48 g)
istidina cloridrato monoidrato....        |2.03 g      |4.06 g
istidina....                              |(1.50 g)    |(3.00 g)
alanina....                               |5.82 g      |11.64 g
acido aspartico....                       |1.80 g      |3.60 g
acido glutammico....                      |1.47 g      |2.94 g
glicina....                               |1.98 g      |3.96 g
prolina....                               |4.08 g      |8.16 g
serina....                                |3.60 g      |7.20 g
magnesio acetato tetraidrato....          |1.23 g      |2.46 g
sodio acetato triidrato....               |1.56 g      |3.12 g
potassio diidrogeno fosfato diidrato....  |3.12 g      |6.24 g
potassio idrossido....                    |1.40 g      |2.80 g
sodio idrossido....                       |0.23 g      |0.46 g
glucosio monoidrato....                   |165.0 g     |330.0 g
glucosio anidro....                       |(150 g)     |(300.0 g)
calcio cloruro diidrato....               |0.53 g      |1.06 g
Elettroliti:                              |            |
  Na+....                                 |37.2 mmol   |74.4 mmol
  K+....                                  |25.0 mmol   |50.0 mmol
  Ca2+....                                |3.6 mmol    | 7.2 mmol
  Mg2+....                                |5.7 mmol    |11.4 mmol
  Cl-....                                 |35.5 mmol   |71.0 mmol
  H2PO4....                               |20.0 mmol   |40.0 mmol
Acetato....                               |22.9 mmol   |45.8 mmol
Aminoacidi totali....                     |48 g        |96 g
Azoto....                                 |6.8 g       |13.6 g
Calorie non proteiche KJ (Kcal)....       |2510 (600)  |5025 (1200)
Kj (Kcal)....                             |3310 (790)  |6615 (1580)
Osmolarita' (mOsm/l)....                  |1400        |1400