Estratto provvedimento n. 71 del 7 aprile 2003
Medicinale veterinario prefabbricato AMOSSICILLINA 75% GELLINI
INTERNATIONAL SRL.
Richiesta di variazione di eccipienti.
Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense, km
20300 - Aprilia (Latina).
Confezioni:
buste da 20 g - A.I.C. n. 100407016;
buste da 100 g - A.I.C. n. 100407028;
buste da 250 g - A.I.C.n. 100407030.
Oggetto del provvedimento: modifica di composizione limitatamente
all'eccipiente.
Si autorizza per il medicinale veterinario prefabbricato indicato
in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente: da: silice colloidale
anidra 1 g - sodio carbonato monoidrato 9 g - glucosio monoidrato
q.b. a 100 g., a: sodio carbonato anidro 22 g - silice colloidale
anidra 0,2 - sodio editato 0,5 g - glucosio q.b. a 100 g.
Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono
essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati
precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica
riguardante l'eccipiente.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.