IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni
all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
Viste le comunicazioni datate 2 aprile 2003 della ditta GNR S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta GNR S.p.a., e'
sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni:
BACAMPICILLINA: «1,2 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 034753
018.
MESALAZINA:
«2 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule
monouso - A.I.C. n. 034836 027;
«4 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule
monouso - A.I.C. n. 034836 039.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 11 aprile 2003
Il dirigente: Guarino