Estratto provvedimento n. 91 del 28 aprile 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTICOL 1% POUR ON
soluzione oleosa per uso topico nelle confezioni flacone in PE da 500
ml con dosatore, flacone in PE da 1 l con dosatore, flacone in PE da
2,5 l con dosatore, flacone in COEX da 500 ml con dosatore, flacone
in COEX da 1 l con dosatore, flacone in COEX da 2,5 l con dosatore,
flacone in PE da 500 ml senza dosatore, flacone in PE da 1 l senza
dosatore, flacone in PE da 2,5 senza dosatore, flacone in COEX da 500
ml senza dosatore, flacone in COEX da 1 l senza dosatore, flacone in
COEX da 2,5 l senza dosatore, A.I.C. n. 102995.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede e domicilio fiscale in
Milano - viale Certosa, 130 - codice fiscale 05849130157.
Oggetto del provvedimento: richiesta modifica secondaria
produzione medicinale.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale suindicata, la
seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti:
eliminazione dalla lista degli eccipienti del solvesso 150.
La composizione ora autorizzata e' la seguente:
principio attivo resta invariato;
eccipienti: ottildodecanolo 10000 g; pararaffina liquida
leggera 75000 g.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.